La
Recherche Clinique
Notre Service est impliqué dans la recherche clinique dans le but de mieux comprendre les maladies de la rétine et faire bénéficier les patients volontaires qui y participent des progrès thérapeutiques.
Recherche clinique
Qu'est-ce que la recherche clinique ?
La recherche clinique correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Il s’agit de recherches prospectives, qui impliquent le suivi de patients ou de volontaires sains. Ces recherches sont indispensables pour mieux comprendre les maladies, mieux les traiter, et pour identifier les facteurs de risque potentiels. La Recherche clinique est encadrée par des lois strictes.
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Recherche clinique
Comment est organisée la recherche clinique ?
Le Service d’Ophtalmologie a créé depuis plus de 15 ans un secteur de Recherche Clinique dédié à l’étude et au traitement des maladies de la rétine, en collaboration avec l’Unité de recherche Clinique de l’Hôpital Lariboisière. Cette unité dirigée par Mme Abir Zureik, Ingénieure de Recherche Hospitalier senior, comprend 3 Attachés de recherche clinique, et 4 techniciens de recherche qui pratiquent les examens de vision et les examens d’imagerie. Leur spécialisation en ophtalmologie depuis plusieurs années assure leur compétence dans la gestion des études cliniques. Travaillant sous la direction de l’équipe médicale ils garantissent le respect des normes de bonnes pratiques cliniques et la réglementation en cours. Plus de 130 essais cliniques ont été conduits au sein du service au cours des dernières années, et une vingtaine de projets de recherche sont actuellement en cours d’inclusion de nouveaux patients.
Les études cliniques sont soumises à un avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes, de la Commission national d’informatique et liberté (Cnil), et doivent recevoir l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSEM) lorsqu’il s’agit de l’essai d’un nouveau traitement.
Ces études peuvent s’intéresser à l’étude de l’évolution des maladies ou la recherche de leur cause, ou évaluer l’efficacité de médicaments.
Si votre maladie oculaire le justifie, l’ophtalmologiste qui vous examine vous informera sur l’existence éventuelle d’une étude clinique se rapportant à votre cas. Vous pourrez y participer après une information complète si vous le désirez, sans aucune obligation de l’accepter de votre part.
Recherches cliniques
Les Maladies rares et la Neuro-ophtalmologie
MACTEL NHOR
A natural history observation and registry study of macular telangiectasia type 2/ the Mactel study.
- Promoteur : Loewy Institute
- Investigateur principal : Dr.Krivosic
FIREBALZ
Identification et validation de biomarqueurs rétiniens pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer.
- Promoteur : APHP
- Investigateur principal : Dr. Bonnin
Recherches cliniques
La Rétinopathie diabétique
EVIRED
Évaluation intelligente de la rétinopathie diabétique.
- Promoteur : APHP/ RHU
- Investigateur principal : Pr. Couturier
TALADME
Photocoagulation des macro-anévrysmes en combinaison avec le traitement standard de l’oedème maculaire dû à la rétinopathie diabétique.
- Promoteur : APHP
- Investigateur principal : Dr. Dupas
LOADEX
Étude pilote de phase 2 évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant de dexaméthasone chez des patients présentant un œdème maculaire diabétique.
- Promoteur : CHU LYON
- Investigateur principal : Pr. Couturier
EMMA
Évaluation Médicoéconomique de l’iMplant d’Acétonide de fluocinolone versus l’implant de dexaméthasone dans l’oedème maculaire diabétique résistant.
- Promoteur : CHU DIJON
- Investigateur principal : Pr. Couturier
Recherches cliniques
L’Atrophie géographique (AG) secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge
GATHER 2
An open-label extension (OLE) phase 3 trial to assess the safety of intravitreal administration of avacincaptad pegol (complement c5 inhibitor) in patients with geographic atrophy who previously completed phase 3 study ISEE 2008.
- Promoteur : IVERIC bio’s
- Investigateur principal : Pr. Couturier
LADIGAGA
Analyse de l’efficacité du Dimethyl Fumarate pour réduire la progression des zones de géographie atrophique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l’âge.
- Promoteur : APHP
- Investigateur principal : Pr. Couturier
GALE
Étude d’extension de phase 3 multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du pegcétacoplan chez des patients présentant une atrophie géographique (AG) secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l’âge.
- Promoteur : APPELIS
- Investigateur principal : Pr. Couturier
ALEXION
ALXN2040-GA-201/ Étude de phase 2, à double insu, contrôlée par placebo et portant sur la détermination de la posologie de Danicopan (ALXN2040) chez les patients atteints s’atrophie géographique (AG) secondaire à la DMLA.
- Promoteur : ALEXION
- Investigateur principal : Pr. Couturier
GALTOS
Geographic Atrophy Long-Term Outcomes Study: an ambispective non-interventional study to describe the patient demographics, baseline characteristics, and outcomes of patients with geographic atrophy (GA) secondary to age-related macular degeneration (AMD) in clinical practice.
- Promoteur : APPELIS
- Investigateur principal : Pr. Couturier
Recherches cliniques
La Myopie
POYANG
A phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in patientswith choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia.
- Promoteur : ROCHE
- Investigateur principal : Pr. Couturier
Recherches cliniques
La DMLA (Dégénérescence Maculaire Liée à l'Âge) exsudative
COAST
A Phase 3, Multicentre, Double-masked, Randomised Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OPT-302 in Combination with Aflibercept, Compared with Aflibercept Alone, in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD).
- Promoteur : OPHTEA
- Investigateur principal : Dr. Krivosic
VELODROME
Étude de phase IIIb, internationale, multicentrique, randomisée, en insu pour l’évaluation visuelle, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique d’un schéma de recharge toutes les 36 semaines du dispositif de relargage (Port Delivery System) du Ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge.
- Promoteur : ROCHE
- Investigateur principal : Pr. Couturier
Recherches cliniques
L’Occlusion Veineuse Rétinienne
QUASAR
Randomized, Double-Masked, Active-Controlled, Phase 3 Study of the Efficacy and Safety of Aflibercept 8 mg in Macula Edema due to Retinal Vein Occlusion (RVO).
- Promoteur : BAYER
- Investigateur principal : Dr. Krivosic
Recherches cliniques
L’Uvéite
SANDCAT
Phase III, multicenter, randomized, double masked, sham-controlled study to investigate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of RO7200220 administered intravitreally in adult patients with uveitic macular edema.
- Promoteur : ROCHE
- Investigateur principal : Dr. Zeghidi
FOCUS
Étude multicentrique randomisée et contrôlée, comparant l’efficacité et la tolérance de l’Adalimumab à celle du Mycophénolate mofétil dans l’uvéite non infectieuse corticodépendante.
- Promoteur : APHP
- Investigateur principal : Pr. Bodaghi
Recherches cliniques
La Chirurgie
PROCATMER
Validation d’un score pronostic de bonne récupération visuelle à un an après une chirurgie combinée de cataracte et membrane épirétinienne idiopathique.
- Promoteur : CHU DIJON
- Investigateur principal : Pr. Couturier
